【医药法律资讯】第六十七期 2023.1.2

1. 12月19日，陕西省卫健委发布印发《医疗机构内医药代表接待管理规定(试行)》的通知，明确医疗机构应当指定专门部门为医药代表登记建档，告知医药代表不得在医疗机构开展与相关产品学术推广等无关活动，并报医德医风部门统一管理；医疗机构应对预约接待的医药代表进行身份信息复核；医疗机构工作人员严禁擅自在医疗机构内接触医药代表，严禁向医药代表提供产品销售量等信息。

2. 12月20日，河南省医保局发布了《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》，明确由河南省牵头，23个省（自治区）联合开展血液透析类医用耗材带量采购。此次要求联盟相关公立医疗机构、军队医疗机构全部参与，鼓励其他医保定点机构参加，并且以80%采购量以量换价。

3. 12月20日，解读《成都市推进科技创新和科技成果转化同时发力的实施方案》新闻发布会举行。《实施方案》重点针对我市存在的高校院所科技成果本地转化率不够高、企业承接成果转化能力不足、中试熟化平台数量较少等问题，从5个方面提出28项改革举措和重点任务。一是强化企业创新主体地位。二是释放高校院所创新动能。三是激励科技人才创新创造。四是完善科技成果转化服务体系。五是加强科技创新要素保障。

4. 12月21日，商务部公示新一批中华老字号拟认定名单。包括桂林三金药业、广西金嗓子、昆药集团、中国中药、太极集团四川绵阳制药、华佗国药、华北制药等超过50个医药健康相关品牌。今年2月，中华老字号示范创建工作启动，此前对已有中华老字号复核，55个品牌被移出中华老字号名录，同时推进新一批中华老字号认定。

5. 12月22日，国家药监局综合司公开征求实施《药品经营和使用质量监督管理办法》有关事宜（征求意见稿）意见。《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）已发布。为进一步落实办法要求，指导省级药品监管部门加强药品经营许可管理，规范药品经营行为，国家药监局组织起草了《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。截止日期2024年1月2日。

6. 12月26日，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿征求意见稿）意见。为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任，加强对血液制品质量的监督管理，全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平，国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订，现向社会公开征求意见。截止日期2024年1月5日。

7. 12月28日，国家中医药局就四川建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会（实录全文）。国家中医药管理局综合司、四川省人民政府、四川省中医药管理局、四川省发展和改革委员会、四川省医疗保障局、四川省达州市人民政府负责同志出席新闻发布会。并就省级部门和市(州)经验做法、推进中医药产业高质量发展举措、推动中医药服务能力提升举措、长效机制构建等方面进行回应总结。

8. 12月29日，中纪委官网公布了《2023年度十大反腐热词》。2023年步入尾声，医药领域纠风仍未停歇。医疗领域在”专项整治行业性、系统性、地域性腐败”中被专门提到。”新型腐败和隐性腐败”、“蝇贪蚁腐”等热词也均在今年的医疗反腐中有明显体现。